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에이치엘비 (HLB) 2025.04.29 [공지] 간암 신약승인 절차와 관련해, 현재까지의 진행 상황을 알려드립니다.

[공지] 간암 신약승인 절차와 관련해, 현재까지의 진행 상황을 알려드립니다. HLB와 엘레바, 그리고 항서제약은 간암식약 승인을 위해 매진하고 있는바, 지금까지의 상황을 설명드립니다. 1. CMC 실사 과정에서 CRL 원인으로 지적된 하나의 사안에 대해, 항서제약은 충분한 검토를 끝냈습니다. 2. 항서제약은 업계에서 인정받는 최고 등급의 공인 테스트를 통해, 해당 사안과 관련해 향후 문제 발생 가능성이 없음을 명확히 입증했습니다. 3. 항서제약은 지난 4월 14일에 해당 실험 데이터를 포함한 보완 서류를 FDA에 제출하였으며, 현재 FDA의 회신을 기다리고 있는 상황입니다. 4. 항서제약의 보완 내용이 FDA로부터 충분하다고 평가될 경우 즉시 신약승인 서류를 재제출할 예정이며, 만약 FDA가 추가 의견..

AI 활용법: ChatGPT를 비즈니스와 일상에서 활용하는 10가지 방법

AI 활용법: ChatGPT를 비즈니스와 일상에서 활용하는 10가지 방법 1. 명확한 질문 명확한 주제를 선정하는 것이 중요하다.  그리고 그 주제에 관한 정보를 최대한 깔끔하게 정리한다.  예를 들면, 내가 점심을 뭐 먹을지 고민한다면배가 고파서 점심을 먹어야해 음식을 추천해줘 국물이 있는 요리자극적이지 않은 요리비싸지 않은 요리이런식으로 명확하게 조건을 주면 내가 원한는 결과를 좀 더 근접하게 받을 수 있습니다. 2. 어투는 짧고 명령조 친절한 말이 예의있는 것 같지만, 실제로는 짧고 명확한 명령어를 더 잘 알아듣습니다. 예를 들면, 점심을 팀원들과 먹어야 하는데 팀장님은 매운걸 좋아하시고, 뜨거운걸 먹으면 땀을 많이 흘리세요. 맛집을 가고 싶은데 또 기다리기는 싫으니까 사람이 없는곳으로 추천해줘 핵..

2025년 최신! 넷플릭스 프리미엄 할인받는 방법 - 겜스고 활용법

2025-04-12 (오늘 날짜 기준)"2025년 최신! 넷플릭스 프리미엄 할인받는 방법 - 겜스고 활용법" 프로모션 코드를 입력하면 할인 됩니다.프로모션 코드 : 6UFXD 요즘 넷플릭스에서 폭삭 속았수다로 한창 인기인데요. 저도 물론 다 봤습니다. 너무 재미있고, 연기도 어떻게 저렇게 잘하는지 마음 편하게 볼 수 있는 이런 드라마가 많이 나왔으면 좋겠어요 그 밖에도 영화, 애니메이션, 예능 프로그램 넷플릭스가 OTT 서비스 주에서 가장 볼 것이 많은 것 같아요. 그래서 넷플릭스를 조금이라도 저렴하게 구독해서 볼 수 있는 겜스고(Gamsgo)를 공유해드립니다. https://ko.gamsgo.com/ Shared premium subscriptions with lower price on Gam..

[과태료] 쓰레기봉투 과태료 사실인가요? 무단투기 단속 진실 확인

쓰레기봉투 과태료, 진실은 무엇인가? “벌금폭탄”은 과장된 표현일 뿐입니다 최근 온라인 커뮤니티와 일부 언론 보도에서 “쓰레기봉투 과태료 폭탄”, “도시락 종이 안씻고 버렸더니 과태료”, “사무실 무단투기 단속 강화” 등의 제목이 등장하며 시민들의 불안이 확산되고 있습니다. 그러나 이러한 내용 중 상당수는 사실과 다른 과장된 표현이며, 실제 행정 집행 기준과는 괴리가 있습니다. 🔍 1. 과태료 부과는 무작위가 아닙니다 환경미화와 관련된 과태료 부과 기준은 ‘폐기물관리법’ 및 지방자치단체 조례에 근거하여 이뤄집니다. 즉, 과태료는 정당한 절차와 정식 단속을 거쳐 부과되며, 단순 실수나 일회성 상황에 대해 무차별적으로 과태료가 부과되는 일은 매우 드뭅니다. 예를 들어, • 일반쓰레기 봉투 외 포장재 사용 ..

[실비보험 미지급 사례] 백내장 수술 후 보험금 거절, 금감원 민원 결과

실손보험, 약관대로 지급되지 않는 현실 최근 실손의료보험(실비보험)과 관련해 정당한 백내장 수술에도 불구하고 보험금이 지급되지 않는 사례가 다수 발생하고 있습니다. 저희 가족이 겪은 상황은 단순한 거절을 넘어, 고객 권리를 침해하는 행태로까지 이어졌기에 이를 기록하고자 합니다.  1. 자문의사 실명 비공개, 대행업체 미공개 보험사(DB손해보험)는 고객의 동의 없이 보험금 심사를 거절할 수 없다며 자문 동의서를 요구했고, 동의 후에는 실명도 밝히지 않는 자문의사의 소견서를 근거로 보험금 지급을 종결 처리했습니다.왜 자문의사는 실명이 비공개이고공동심사 의사는 실명이 공개 가능한가요?또한, 자문을 직접 접수하지 않고 외부 대행업체를 활용했다고 밝히면서도 해당 업체조차 공개를 거부했습니다.이와 같은 불투명한 자..

[실비보험 미지급 사례] 백내장 수술 후 실비보험 미지급, 이것이 현실입니다

백내장 수술 후 실비보험 미지급, 이것이 현실입니다 “정상적인 진료와 수술을 받고도 보험금이 지급되지 않았습니다.” 최근 백내장 수술과 관련하여 실손의료보험 보험금이 지급되지 않는 사례가 급격히 늘고 있습니다.저희 가족 또한 겪고 있는 현실이기에, 같은 상황에 놓인 분들께 도움이 되었으면 하는 마음으로 이 글을 작성하게 되었습니다. ✅ 어머니의 수술 과정 저희 어머니는 눈의 불편함으로 인해 안과에 내원하셨습니다. 진료 결과, 백내장 소견이 발견되어 정밀 검사를 거친 후 입원 및 수술을 진행하게 되었습니다. 수술은 의료진의 전문적 판단에 따라 시행되었으며, 수술 전후로 적절한 진료 및 경과 관찰이 모두 이루어졌습니다. ✅ 보험사 측의 대응: 자문을 통한 보험금 거절 하지만 실손보험(저희는 DB손해보험)에 ..

에이치엘비 (HLB) 2025.04.06 [공지] PAL 및 항서제약 미팅 관련 주가행 질문에 답변드립니다.

[공지] PAL 및 항서제약 미팅 관련 주가행 질문에 답변드립니다.  PAL과 항서제약 미팅 관련 주가행에서 주신 질문에 대해 아래와 같이 안내드립니다. 1. 항서제약 측 회장과의 미팅 시, FDA에서 보낸 PAL 원문을 진양곤 회장님께서도 직접 보셨나요?→ PAL 원문은 항서제약의 협조로 진양곤 회장님을 포함하여, HLB와 엘레바의 보안등급 내 경영진 및 엘레바의 CMC 전문가들과 공유되었습니다.  2. 항서제약의 간암 신약 FDA 승인 의지는 여전히 강력한가요?→ 항서제약의 회장을 포함한 모든 경영진의 간암 신약에 대한 의지는 확고함을 다시 한 번 확인하였습니다.  3. PAL에 따르면 1번 멸균이 CRL 사유가 아니라 했는데, 추가적인 지적사항이 있을 수 있다는 우려가 있습니다. 어떠한가요?→ PA..

에이치엘비 (HLB) 2025.04.04 [공지] PAL에 대해 알려드립니다.

[공지] PAL(Post Action Letter)에 대해 알려드립니다.  PAL에 대해 알려드립니다. CRL(보완요청)의 구체적 사유가 담긴 PAL을 항서제약이 FDA로부터 수령하였는바, 구체적 내용을 파악하고 항서측의 대응방안을 듣기 위해, HLB그룹 진양곤 회장이 4월 3일 중국 항서제약을 방문, 쑨 파오왕 회장과 면담했습니다. 항서제약은 PAL에 담긴 지적사항이 조속히 해결할 수 있는 사안으로, 빠르게 대응방안을 마련해 신약 재승인 절차를 진행하겠다는 강한 의지와 자신감을 표명했습니다. PAL에 담긴 구체적인 지적사항은 개별회사의 영업비밀에 해당되기 때문에 공개하는건 적절치 않습니다. 다만, 캄렐리주맙 제조 공정 중 멸균/살균 문제는 아니라는 점을 알려드립니다.앞서 주주간담회 시간에도 말씀드렸듯,..

에이치엘비 (HLB) 2025.04.01 [공지] HLB 주총 주주간담회 질의 응답 (2)

[공지] HLB 주총 주주간담회 질의 응답 (2)   Q. 회장님 그룹 계열사 주식 매입 시 HLB와 HLB생명과학 주식 매입을 하지 않은 이유는 무엇인가요?조선으로 시작한 회사가 신약을 개발한다고 했을 때 17년간 대주주님들은 성원해 주셨지 시장이나 감독기관은 제대로 평가해주지 않았습니다. 제가 약간 문제가 나더라도, 저희 회사는 무너질 수 있습니다. FDA로부터 간암 신약이 허가받는다면 그 자체로 부각으로 확실하게 판단하고 있었기 때문에 제가 HLB 주식을 사서 FDA 허가통보 경우, 어떤 이야기가 나올까 먼저 생각했습니다. 그렇다면, 신약 승인이 날 거라고 확신한 상황에서 제가 보여줄 수 있는 행동은 무엇인가. 계열사 주식 매입을 했고, 이는 제가 할 수 있는 모든 결단 다 하겠다는 마음이었습니다...

에이치엘비 (HLB) 2025.04.01 [공지] HLB 주총 주주간담회 질의 응답 (1)

[공지] HLB 주총 주주간담회 질의 응답 (1)  Q. 항서제약이 머크(MSD)에 심장병 치료제를 라이선스 아웃했는데, 항서제약의 집중력이 분산될 수밖에 없는 변화가 생긴 것은 아닌가요?항서제약은 세계 20위권의 제약사입니다. 현재 리보세라닙 하나만으로 20여개의 임상을 진행하고 있습니다. 머크 뿐만 아니라 글로벌 제약사에 라이선스 아웃할 수 있는 능력이 있습니다. 별도 라이선스 아웃 관련 조직도 갖추고 있고요. 글로벌 제약사의 라이선스 아웃이 캄렐리주맙에 영향을 미치지 않습니다. 글로벌 라이선스 아웃했으나, 간암 신약의 FDA 허가에 소홀하지 않을까 생각할 수 있는데, 리보세라닙과 캄렐리주맙은 항서제약의 대표 제품입니다. 캄렐리주맙의 경우 아직 특허기간이 굉장히 많이 남아 있고, 중국에서만 연매출 1..