CRL 2

에이치엘비 (HLB) 2025.04.06 [공지] PAL 및 항서제약 미팅 관련 주가행 질문에 답변드립니다.

[공지] PAL 및 항서제약 미팅 관련 주가행 질문에 답변드립니다.  PAL과 항서제약 미팅 관련 주가행에서 주신 질문에 대해 아래와 같이 안내드립니다. 1. 항서제약 측 회장과의 미팅 시, FDA에서 보낸 PAL 원문을 진양곤 회장님께서도 직접 보셨나요?→ PAL 원문은 항서제약의 협조로 진양곤 회장님을 포함하여, HLB와 엘레바의 보안등급 내 경영진 및 엘레바의 CMC 전문가들과 공유되었습니다.  2. 항서제약의 간암 신약 FDA 승인 의지는 여전히 강력한가요?→ 항서제약의 회장을 포함한 모든 경영진의 간암 신약에 대한 의지는 확고함을 다시 한 번 확인하였습니다.  3. PAL에 따르면 1번 멸균이 CRL 사유가 아니라 했는데, 추가적인 지적사항이 있을 수 있다는 우려가 있습니다. 어떠한가요?→ PA..

에이치엘비 (HLB) 2025.04.01 [공지] HLB 주총 주주간담회 질의 응답 (1)

[공지] HLB 주총 주주간담회 질의 응답 (1)  Q. 항서제약이 머크(MSD)에 심장병 치료제를 라이선스 아웃했는데, 항서제약의 집중력이 분산될 수밖에 없는 변화가 생긴 것은 아닌가요?항서제약은 세계 20위권의 제약사입니다. 현재 리보세라닙 하나만으로 20여개의 임상을 진행하고 있습니다. 머크 뿐만 아니라 글로벌 제약사에 라이선스 아웃할 수 있는 능력이 있습니다. 별도 라이선스 아웃 관련 조직도 갖추고 있고요. 글로벌 제약사의 라이선스 아웃이 캄렐리주맙에 영향을 미치지 않습니다. 글로벌 라이선스 아웃했으나, 간암 신약의 FDA 허가에 소홀하지 않을까 생각할 수 있는데, 리보세라닙과 캄렐리주맙은 항서제약의 대표 제품입니다. 캄렐리주맙의 경우 아직 특허기간이 굉장히 많이 남아 있고, 중국에서만 연매출 1..