에이치엘비 (HLB) 2024.07.11 [공지] 서류 재제출 일정에 대해 설명해드립니다.

 

[공지] 서류 재제출 일정에 대해 설명드립니다.

 

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서류 제출 시점에 대해 엘레바와 항서제약이 논의한 결과를 반영해, 제출 일정을 업데이트 합니다.

 

기 공지대로 양사는 모든 자료를 취합해'늦어도 9~10월 내' 서류를 제출할 예정으로, 특히 이를 진행하고 있는 항서는 9월 20일까지 제출하겠다는 의지를 밝혔습니다.

 

저희 주주연대인 '주가행'에서 일정을 가급적 밝히지 말아달라는 요청이 있었습니다.

이는 장기 주주의 이익을 보호하기 위한 측면에서 수긍하는 바가 컸기에, 앞으로 가급적 일정에 대한 언급을 자제하기로 결정했습니다. 일정보다는 결과를 말씀드리도록 하겠습니다.

 

저희는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다.

 

• 항서와 협의하여 자료를 최대한 빠르게 준비하고,
• 긍정적으로 업데이트된 임상 최종 결과 데이터를 함께 준비하여
• 최대한 빠른 시간 내에 제출하는 것입니다.

 

'빠르게', 하지만 '제대로' 준비해 신약허가를 받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

 

감사합니다.

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[내 생각] 다행이다.. 그래도 금방 다시 제출하네

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이번에는 그래도 한번 CMC 보완요청 받았으니까 다른 것들은 입증이 된 상태고 집중해서 하면 무리없이 통과 되겠지? 

까짓거 기다려보지 뭐 ㅎㅎ

 

어차피 신약 승인나도 바로 매도할것도 아니니까

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