hlb 공지 2

에이치엘비 (HLB) 2025.04.06 [공지] PAL 및 항서제약 미팅 관련 주가행 질문에 답변드립니다.

[공지] PAL 및 항서제약 미팅 관련 주가행 질문에 답변드립니다.  PAL과 항서제약 미팅 관련 주가행에서 주신 질문에 대해 아래와 같이 안내드립니다. 1. 항서제약 측 회장과의 미팅 시, FDA에서 보낸 PAL 원문을 진양곤 회장님께서도 직접 보셨나요?→ PAL 원문은 항서제약의 협조로 진양곤 회장님을 포함하여, HLB와 엘레바의 보안등급 내 경영진 및 엘레바의 CMC 전문가들과 공유되었습니다.  2. 항서제약의 간암 신약 FDA 승인 의지는 여전히 강력한가요?→ 항서제약의 회장을 포함한 모든 경영진의 간암 신약에 대한 의지는 확고함을 다시 한 번 확인하였습니다.  3. PAL에 따르면 1번 멸균이 CRL 사유가 아니라 했는데, 추가적인 지적사항이 있을 수 있다는 우려가 있습니다. 어떠한가요?→ PA..

에이치엘비 (HLB) 2024.07.11 [공지] 서류 재제출 일정에 대해 설명해드립니다.

[공지] 서류 재제출 일정에 대해 설명드립니다.  서류 제출 시점에 대해 엘레바와 항서제약이 논의한 결과를 반영해, 제출 일정을 업데이트 합니다. 기 공지대로 양사는 모든 자료를 취합해'늦어도 9~10월 내' 서류를 제출할 예정으로, 특히 이를 진행하고 있는 항서는 9월 20일까지 제출하겠다는 의지를 밝혔습니다. 저희 주주연대인 '주가행'에서 일정을 가급적 밝히지 말아달라는 요청이 있었습니다.이는 장기 주주의 이익을 보호하기 위한 측면에서 수긍하는 바가 컸기에, 앞으로 가급적 일정에 대한 언급을 자제하기로 결정했습니다. 일정보다는 결과를 말씀드리도록 하겠습니다. 저희는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다. 항서와 협의하여 자료를 최대한 빠르게 준비하고,긍정적으로 업데이트된 임상 최종 결과 데이터를 함께 ..