[공지] 간암신약 BIMO 실사 결과 알려드립니다. HLB의 간암신약 NDA와 관련, BIMO(Bioresearch Monitoring) Inspection 결과에 대해 알려드립니다. FDA는 지난 10월 28일부터 11월 15일까지, 저희가 간암신약 임상을 했던 임상병원 중 두 곳을 추가로 실사(BIMO Inspection)하였습니다. 그 결과, NAI (No Action Indicated), 즉 ‘규정을 잘 준수하였다’는 판정을 내렸습니다. 혹시라도 마음 졸였을 주주님들께 기쁜 소식을 전해드리며, 이제 마지막으로 남은 CMC 보완실사에도 만전을 기하겠습니다. 조금 늦어졌지만,끝내 좋은 결과로 보답하겠습니다. [BIMO Inspection의 주요 내용]FDA 조사관이 연구 시설을 직접 방문하여 기록..
